DNVGL.com

Kurz MDR - Medical device regulation

Medical devices

Dvoudenní školení na nadcházejícím nařízení MDR z oblasti zdravotnických prostředků, které má nahradit stávající směrnici MDD o zdravotnických prostředcích.

Téma:

Směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD) je v platnosti od roku 1996 a je povinnost ji dodržovat pro zdravotnické výrobky označené CE v rámci EU. V roce 2007 byla provedena změna (2007/47 / ES) a dnes již existují nové předpisy, které stávající směrnici nadhradí -  nové nařízení MDR.

Nové nařízení vychází ze stávající MDD a doplňujících  pokynů pro  MDD (MEDDEV), které byly doplněny dalšími požadavky.

Náplň školení:

Představení nového nařízení MDR, shrnutí základních rozdílů v požadavcích a výkladu nařízení.


Určeno pro:

Vedoucí pracovníky, pracovníky z oblasti návrhu a vývoje, kvality, regulace, řízení rizik, zákaznické podpory, marketingu, výrobce, dodavatele, distributory a další , kteří se pohybují v této oblasti.

 

Školitel:

Anette Sjögren, PREVENTIA AB

Anette je členem švédské (TK355) a mezinárodní technické  (TC210) komise pro  ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 a byla také součástí mezinárodní pracovní skupiny PMS. Její znalosti a zkušenosti z této oblasti hrají významnou roli při školení. Anette je MSc v oblasti  biomediciíy.


Jazyk školení:

Materiály ke školení a prezentace v anglickém jazyce


Cena:

1000,-€ bez VAT. DNV GL klienti mohou uplatnit 10% slevu


V případě zájmu o účast na tomto školení vyplňte prosím přihlášku uvedenou v dolní části stránky a pošlete na lubomira.zachova@dnvgl.com.

empty

Téma:

Směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD) je v platnosti od roku 1996 a je povinnost ji dodržovat pro zdravotnické výrobky označené CE v rámci EU. V roce 2007 byla provedena změna (2007/47 / ES) a dnes již existují nové předpisy, které stávající směrnici nadhradí -  nové nařízení MDR.

Nové nařízení vychází ze stávající MDD a doplňujících  pokynů pro  MDD (MEDDEV), které byly doplněny dalšími požadavky.

Náplň školení:

Představení nového nařízení MDR, shrnutí základních rozdílů v požadavcích a výkladu nařízení.


Určeno pro:

Vedoucí pracovníky, pracovníky z oblasti návrhu a vývoje, kvality, regulace, řízení rizik, zákaznické podpory, marketingu, výrobce, dodavatele, distributory a další , kteří se pohybují v této oblasti.

 

Školitel:

Anette Sjögren, PREVENTIA AB

Anette je členem švédské (TK355) a mezinárodní technické  (TC210) komise pro  ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366 a byla také součástí mezinárodní pracovní skupiny PMS. Její znalosti a zkušenosti z této oblasti hrají významnou roli při školení. Anette je MSc v oblasti  biomediciíy.


Jazyk školení:

Materiály ke školení a prezentace v anglickém jazyce


Cena:

1000,-€ bez VAT. DNV GL klienti mohou uplatnit 10% slevu


V případě zájmu o účast na tomto školení vyplňte prosím přihlášku uvedenou v dolní části stránky a pošlete na lubomira.zachova@dnvgl.com.

empty